呼和浩特市社会办医、个体行医暂行规定
内蒙古自治区呼和浩特市人民政府
呼和浩特市政府令第11号
《呼和浩特市社会办医、个体行医暂行规定》已经1995年5月18日市人民政府第33次常务会议通过，现予发布施行。
市长：张国民
一九九五年五月二十二日
呼和浩特市社会办医、个体行医暂行规定
第一章 总则
第一条 为了进一步完善我市以国有医疗机构为主体，以集体、个体办医为补充的办医新格局，整顿滥办医、办医乱的问题，根据中华人民共和国《医闻机构管理条例》和卫生部、国家中医药管理局颁布的《医师、中医师个体开业暂行管理办法》，结合我市实际，制定本暂行规定。
第二条 凡在呼和浩特市行政区域内社会办医、个体行医的，均适用本《暂行规定》，凡社会办医、个体行医必须向当地卫生行政部门和市卫生行政部门申请注册、登记、领证。
（一）社会办医是指：由社会医务人员自愿组合集资或其它经济实体合资兴办的医院、门诊部、诊所（医疗所、卫生所）；各级地方卫生部门隶属管辖的全民医疗机构及厂矿、学校、机关、团体和部队等医疗卫生单位的离休、退职、停薪留职医务人员联合兴办的医疗机构；对内服务并向社会开放的卫生所、医院外设的医疗机构；对内服务并向社会开放的卫生所、医院外设的医疗点等。
（二）个体行医是指：医务人员个人独立开办的各类诊所；医务人员个人投资办的私营医院、门诊部。
第二章 执业资格
第三条 具备下列条件之一者，符合医疗机构设置规划要求，有本市常住户口，可在市区内开业行医：
（一）凡获得国家认可的高等医学院校毕业文凭，在国家或集体医疗机构连续从事本专业3年以上的离退休者；
（二）取得医师、中医师、蒙医师资格后，在国家或集体医疗机构中连续从事本专业3年以上的离退休者；
（三）从师、祖传、自学成才从事针灸、按摩、正骨、镶牙、医疗美容等医疗业务工作连续5年以上并经市卫生行政部门考试合格或获得医师资格的。
第四条 具备下列条件之一者，符合医疗机构设置规划要求，可在旗县区所在地开业行医：
（一）凡获得国家认可的中等卫生学校毕业文凭，在国家或集体医疗单位连续从事本专业5年以上者；
（二）取得医士、中医士、蒙医士等资格后，在国家或集体医疗单位连续从事本专业5年以上离退休者；
（三）从师、祖传、自学成才从事针灸、按摩、正骨、镶牙等医疗业务工作连续5年以上并经市卫生行政部门考试合格或获得医士资格的。
第五条 具备下列条件之一者，可在农村开业行医：
（一）经当地卫生行政部门批准已报市卫生行政部门备案的乡付医生；
（二）具备城镇开业行医资格，当地农村需要的并经当地卫生行政部门批准的镇医务人员；
（三）获得国家认可的高、中等医学院校毕业文凭，有临床实践2年以上者。
第六条 社会办医和个体行医的执业场所条件（系指医用房、人员、器械等）：
（一）执行西医业务的诊所
1、医疗执业场所总面积不少于40m2，必设诊断室、药房、治疗处置注射室；
2、西药调剂专业人员和护理专业人员各一名；
3、必备药品柜、高压灭菌器、紫外线灯、污桶等。
（二）执行中医业务的诊所
1、医疗执业场所总面积不少于30m2，必设诊断室、药房；
2、中药调剂专业人员一名；
3、专用中药药品柜等；
4、中医诊所的中医药治疗率不得低于85%。
（三）开办联合医院的要参照医院分级管理条件办医
1、正规床不得少于20张，房屋总建筑面积不得少于360m2，病房实用面积每张床不得少于4m2。诊室必须与居室分开，观察室、注射室、药房相互分开。
2、按1：1人员配备，应配副主任医师1人，主医师2人，医师4人，护士（师）6人，以及相应的药剂、检验、放射等医技人员。
3、机械装备标准按医院分级管理要求标准执行。
（四）开办联合诊所
1、医疗执业场所总面积不少于45m2，设诊断室、药房、治疗处置注射室及必要的非临床科室用房，不设正规床，可设观察床2张，每床实用面积不少于3.5m2。
2、人员配备：医师2人，护士（师）和药剂师（士）各1人，医技科室要配备相应的专业技术人员。
3、按有关规定装备与开展医疗业务相适应必备的医疗器械。
开办个体和联合专科医院、门诊部，诊所要参照以上规定执行。
第三章 执业条件审批
第七条 社会办医和个体行医应提供下列与之有关的原件和复印件：
（一）医疗机构设置申请书、医疗用房面积及使用设计平面图，房产证书或租赁协议书；
（二）当地正式户口（身份证）、离退休证书和无业证明；
（三）毕业证书职称或考试合格证书，体格检查表，从事医疗业务工作年限证明；
（四）医疗机构规章制度，流动资金和医疗设备情况。
各旗县区卫生行政部门，在受理申请后，要派专人实地考察、核实，并对执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基础知识和操作现场抽查考核，不合格者当场通知，说明原因。审核同意后报市卫生行政部门备案核准，方可执业行医。
第八条 凡有下列情况之一者，不得开业行医：
（一）不符号当地医疗机构设置规划要求的；
（二）国家、集体医疗机构在职、因病退职、退体或停薪留职的医务人员及户口不在当地的医务人员。
（三）曾发生一级医疗责任事故致死人命或发生二级医疗事故致人伤残接受处分未满5年的医务人员；
（四）患有精神病、传染病及无法正常进行医疗工作的病残者；
（五）正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人；
（六）因违反有关法律、法规和办医规章，已被吊销行医许可证或被查获的无证行医的医务人员。
（七）应交复印件和原件不全或不符合者，医疗用房不能满足诊疗服务和无上下水设施、消毒器械等必备的医疗器械。
第四章 执业
第九条 凡申请办医，经审核验收各项条件合格者，须领取《行医许可证》，到当地工商行政管理部门办理《营业执照》后方可开业。
第十条 医疗活动项目要明码标价，执行《内蒙古自治区收费标准》，到物价管理部门办理《收费许可证》，收费要有单据。不得随意提高收费标准，扩大收费范围。
第十一条 严禁使用国家集体医疗机构处方、病历表格和收据，违者吊销《行医许可证》同时建议工商行政管理部门吊销营业执照和罚款，不准以后再行医。执业一律使用市卫生行政部门统一印制的处方、病历表格等，做到看病有病历，开药有处方，并保存2年。
第十二条 依法从事医疗服务活动，遵纪守法，遵守医疗道德规范，文明行医，优质服务。
第十三条 有义务承担诊所所在地的妇幼、防疫、初保任务和卫生行政部门指派的临时任务。诊出传染病患者须在24小时内报当地卫生防疫部门。
第十四条 严格执行无菌消毒、隔离制度，科学有效地处理污水和废弃物。
第十五条 《行医许可证》不得转让、出借、买卖。弥补呼市地区医疗缺项、医疗方面有专长的外地医务人员，经市卫生行政部门审核批准可以受聘，但必须每人每月交执业管理费200元。
第十六条 社会办医和个体行医要按有关规定用药、购药：
(一)严格遵守《药品管理法》，药品只限于与开展医疗业务相应的常用药品和急救药品。其药品品种，社会办医可带500种以下，个体办医可带200种，限于自己医疗用，不准以行医为名进行倒卖；
(二)严禁使用伪劣、变质和过期失效药品。所有药品一律从国营主渠道和集体医药批发企业购进，不准从其它经营药品的企业或个人手中购药；
(三)对于确有疗效的中西蒙药配方，由市卫生行政部门核准后，到指定医药生产企业或医药商店代为加工、生产、配制，不准个人私自配制药品；
(四)开展手术业务的社会和个体医疗机构需配备使用毒、麻、剧和特殊管理的药品，必须经市卫生行政部门批准，限量供给，并做到专人保管、专柜存放、专帐记载；
（五） 体诊所不准使用毒麻剧类药品。
第十七条 社会办医和个体行医应挂牌行医，名符其实，不准以大冠小：
(一)个体行医诊所应冠以开业者姓名(如×××诊所，或×××中医、西医诊所)，或冠以某专科、专病诊所；
(二)部门和单位主办的医疗机构，统一冠以×××医院、门诊部、卫生所；
(三)部门、单位联合办的医疗保健机构，应冠以部门单位称谓的联合医院、门诊部、诊所；
(四)名称不得使用有损于国家和社会字眼，不得使用侵犯他人利益的名称；不得以医疗仪器、药品、医用产品命名；不得使用如“疑难杂症”、“专治”、“祖传名医”、“中医世家”、“医疗中心”或者同类含义的名称以及其他宣传暗示诊疗效果的名称；不得使用超出执业范围的名称；
(五)社会办医和个体行医者，刻制公章和个人名章、刻制收费专用章和财务专用章以及到当地工商银行建立独立帐户、须持《行医许可证》，并经公安部门批准。
第十八条 变更执业地址、扩大业务范围和《行医许可证》的校验应遵守下列规定：
(一)社会办医和个体行医执业地址的变更首先应向当地卫生行政部门报告其原因，在辖区内变更的由当地卫生部门作出决定。超出辖区外的应取得迁移目的地卫生行政部门的同意方可变迁；
(二)执业范围的扩大，原则不予批办；
(三)卫生行政部门发放的《行医许可证》有效期为2年。
期满继续行医者，须在期满前二个月向所在地卫生行政部门提出申请，报上级卫生行政部门审核重新颁发《行医许可证》。否则按自动放弃行医资格处理。
各旗县区卫生行政部门每年上半年进行一次复审检查，市卫生行政部门每年第四季度审核验证一次。
验证费按内卫计联字［90］第236号文件执行。
第五章 执业监督管理
第十九条 社会办医和个体行医实行行业归口管理，各级卫生行政部门履行下列管理职责：
(一)各旗县区卫生行政部门按现行行政区划负责本区域内社会办医和个体行医监督检查工作。要建立健全社会办医和个体行医档案。每年进行1-2次执业人员技术培训，时间为20天，可增设法制、医德教育课。市卫生行政部门每年第三季度组织一次执业人员理论考试。成绩记入档案，作为继续行医依据之一。考核费用按内卫计联字［90］第236号文件执行；
(二)组建并加强个体卫生工作者协会的领导，发挥其作用，协助卫生行政部门抓好监督管理工作；
(三)社会办医和个体行医同时接受公安、物价、工商、税务、财政、药政部门的监督；
(四)社会办医和个体行医必须坚持因病旗治原则，科学诊断，合理用药，合理收费，不得滥用贵重、滋补药品；
(五)各旗县区卫生行政部门对社会办医和个体诊所管理工作要纳入议事日程，每年要按本《暂行规定》条款在辖区内组织1-2次逐户检查，情况记入档案，作为考核依据，汇总报市卫生局，然后抽检；
(六)市卫生行政部门和各旗县区卫生行政部门可设监督员，负责抓好社会办医和个体行医监督管理工作。监督员职责：
(1)监督员要严格执行国家有关法律、法规和规章制度；
(2)管理责任区内社会办医和个体行医执行政策法规和本《暂行规定》条款情况；检查、指导执业情况，监督检查医疗服务质量、收费、应尽义务等；
(3)对违反本《暂行规定》条款的案件，进行取证调查。经查证核实的案件报市卫生行政部门；
(4)有权进行现场检查，无偿索取有关资料，被检单位诊所要积极配合，不得拒绝或隐瞒不报；
(5)监督员在履行职责时，要佩戴证章，出示证件，文明履行职责，不得以权谋私；
(七)各旗县区卫生行政部门可根据国家物价局，财政部［1992］价费字314号和自治区物价局、财政厅、卫生厅内卫计联字［1990］236号文件适当向所辖区的社会办医和个体行医者收取执业管理费，用于监督、检查、学术交流、人员培训等；
(八)社会办医和个体行医，按规定交纳个人调节税，工商行政管理部门按有关规定收取管理费；
(九)社会办医和个体诊所进行广告宣传，应符合《中华人民共和国广告法》的规定。必须经市卫生行政部门核准，出具证明。广告内容只限于诊所(医院)名称、地址、医生姓名、技术职称、诊疗科目和时间。不得作暗示患者的宣传，不准乱贴广告；
(十)社会办医和个体医疗机构人员增减、歇业要及时报当地卫生行政部门核准，报市生卫行政部门备案可执行；
(十一)从事妇科的诊所，绝对禁止开展接生、药物坠胎、大月份引产、刮宫、取放环等有关计划生育项目；
(十二)社会办医和个体行医发生医疗事故纠纷，应及时向当地卫生行政部门报告，并接受调解、调查处理，有关病历处方等资料不得涂改、伪造、销毁；
(十三)对游医、药贩坚决打击，从重处罚，情节严重者，移交公安机关处理。
第六章 处罚与奖励
第二十条 对社会办医和个体行医模范执行《暂行规定》条款，并在防病治病工作中取得显著成绩的或对卫生事业有较大贡献者，由当地政府或市卫生行政部门给予表彰奖励。
第二十一条 凡违反《暂行规定》条款的，卫生行政部门根据中华人民共和国国务院令等149号《医疗机构管理条例》第六章，按其情节分别给予警告、罚款、没收非法所得、停业整顿、吊销《行医许可证》以及取消其执业资格等处分：
(一)对有下列情节者，予以警告，并处以100-150元罚款。警告仍不改正的，扣缴《行医许可证》，限期停业整顿：
1、更名、歇业、废业、更改执业地点、人员增减、变更开业者和法人代表姓名不办理手续的；
2、无各种执业表格、病历、处方、收据或不按要求使用的，收费不明码标价的；
3、原始凭证管理混乱，不按期保存处方、单据等；
4、不按《传染病管理法》履行疫情报告制度的；
5、不遵守医疗护理操作规程，不执行消毒隔离制度的；
6、公章、牌匾与卫生行政部门批文不符的。
(二)有下列情况之一者，除没收非法所得外处以500元以下罚款，并限期停业整顿；
1、擅自扩大和变更执业范围(急诊、急救除外)、诊疗科目和增设病床，未经批准使用新技术、新疗法的；
2、擅自扩大带药范围的品种，擅自开展计划生育四项手术和性病诊治业务的；
3、一证多处行医的；
4、以不正当手段擅自到国营、集体医疗机构拉病人或转移病人检查诊治的。
(三)有下列情况之一者，除没收非法所得外，处以3000元至10000元罚款。情节严重者移交司法部门处理，并取消其行医资格：
1、无证和擅自行医的；
2、使用假、伪劣、变质、过期药品蒙骗患者，甚至延误病情的；
3、妨碍执行公务，无理取闹的。
(四)转让、出借《行医许可证》，除没收非法所得外，处以3000元至5000元罚款。
以盈利为目的，出卖转让《行医许可证》，买方或借方给患者造成伤害的，一要吊销《行医许可证》，二要处以5000元至10000元罚款；情节严重者移交司法部门处理；
(五)超过执业范围给患者造成伤害发生二级医疗事故以下者吊销其《行医许可证》，并处以5000元至10000元罚款，后果严重者，移交司法部门处理；
(六)任用非卫生技术人员从事医疗活动，除吊销其《行医许可证》外，每月1名罚责任人5000元。造成严重医疗事故的移交司法部门追究其刑事责任。
第二十二条 当事人对行政处罚不服的，可在接到行政处罚决定通知书之日起15日内向作出行政处罚决定的上一级主管部门申请复议，也可向当地人民法院提起行政诉讼。对逾期不申请复议，不起诉，又不履行行政处罚决定的，由做出处罚决定的机关向人民法院申请强制执行。
第七章 附则
第二十三条 各旗县区卫生行政部门可根据辖区人口分布情况、经济状况，疾病发病情况制定本地《医疗机构设置规划》，并报市卫生行政部门批准实施。
第二十四条 本《暂行规定》由呼和浩特市卫生局负责解释。
第二十五条 本《暂行规定》自发布之日起施行。
劳动部劳动防护产品生产许可证办公室关于颁发《特种劳动防护用品生产许可证实施细则补充规定》的通知
劳动部劳动防护产品许可证办公室
劳动部劳动防护产品生产许可证办公室关于颁发《特种劳动防护用品生产许可证实施细则补充规定》的通知
1989年5月29日，劳动部劳动防护产品许可证办公室
现将《特种劳动防护用品生产许可证实施细则补充规定》印发给你们，请认真按照执行，并将执行中的情况和问题及时告我部生产许可证办公室。
附：特种劳动防护用品生产许可证实施细则补充规定
根据国务院和国家技术监督局有关文件的精神，为了加速特种劳动防护用品生产许可证的发放工作，现对《特种劳动防护用品生产许可证实施细则》（劳人护〔1988〕1号）文，补充规定如下：
第一条 特种劳动防护用品生产许可证的发放组织及其职责
（一）特种劳动防护用品生产许可证由劳动部归口管理。劳动部成立“全国劳动防护产品生产许可证办公室”（以下简称发证办公室）。负责组织领导全国特种劳动防护用品生产许可证和产品安全鉴定证的颁发、管理和监督工作。
发证办公室的主要任务是：
1．组织贯彻和执行国家有关的劳动防护产品安全质量监督检验的方针、政策、法规和技术标准；
2．对特种劳动防护用品按国家统一规定实施生产许可证；
3．制定发证产品目录和分批实施计划，并按产品类别制定产品生产许可证实施细则和考核办法，报全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国发证办公室）批准后实施；
4．审定和认可承担生产许可证产品检验测试单位，并报全国发证办公室审核；
5．组织各省、自治区、直辖市劳动部门和有关部门以及检验测试单位对申请特种防护产品生产许可证的企业进行严格的审查和发证工作；
6．建立抽查产品安全质量制度，组织对特种劳动防护用品的监督抽查活动；
7．上报全国发证办公室审核并统一公布已取得生产许可证的企业、产品名录；
8．其它有关安全质量监督检验工作的事项。
（二）各省、自治区、直辖市劳动厅（局）主要任务是：
1．组织本地区范围内生产企业的许可证申报工作并帮助申请企业做好取证前的各项准备工作；
2．参与发证办公室对本地区申报许可证企业的审查；
3．把本地区已获得生产许可证的产品列入监督检验的产品目录，定期进行监督和日常管理；
4．组织对本地区生产和销售无证产品的查处工作。
第二条 特种劳动防护用品生产许可证的申报与审核
（一）申报：各省、自治区、直辖市劳动厅（局）将本地区申请生产许可证的企业名录报发证办公室。由发证办公室按生产企业名录发给《特种劳动防护用品生产许可证申请书》。
企业填写申请书一式五份，报省、自治区、直辖市劳动厅（局）和地方政府工业产品生产许可证办公室（或计经委）及企业主管部门各一份，劳动部发证办公室二份。
（二）审核：发证审核工作由省、自治区、直辖市劳动厅（局）会同地方政府工业产品生产许可证办公室联合对企业质保体系进行检查和评审。审查人员不超过5人，时间一般不超过3天，审查人员的差旅费按国家规定的标准执行。检查评审后报劳动部发证办公室审核发证。部发证办公室对各地区的审核工作有监督权、复查权和否决权。
（三）发证：企业经审查合格后，由部发证办公室通过各省、自治区、直辖市劳动厅（局）向企业颁发《全国工业产品生产许可证》证书。
第三条 特种劳动防护用品产品《安全鉴定证》的发放
（一）《安全鉴定证》由发证办公室统一印制发放。
（二）企业必须持有委托认可的地方劳动防护用品质量监督检验站或北京、武汉劳动防护用品质量监督检验中心站对产品批量检验的合格报告，方能领取《安全鉴定证》。
（三）《安全鉴定证》是跟综产品质量的重要标记。其内容包括产品国标编号，检验省、自治区、直辖市简称和发证部门编号。
第四条 收费与使用
（一）凡申请特种劳动防护用品生产许可证的企业，必须按国家规定向发证办公室交纳申请费，暂定每一系列产品申请费为400元。
（二）产品检验费：由发证办公室制定统一收费标准颁布执行，由承担产品检验的单位收费，收入所得由检验单位支配使用。
（三）《安全鉴定证》费：由发证办公室制定统一收费标准颁布执行。收费中的纯收入由发证办公室统一管理，用于国家和地方劳动防护用品质量监督检验中心和站开展业务工作。
第五条 各地方劳动防护用品质量监督
检验站只承担本地区企业产品的质量检验工作，不能跨省、自治区、直辖市进行检验。
第六条 任何单位或个人不得伪造、发放、转让特种劳动防护用品的《全国工业产品生产许可证》和产品《安全鉴定证》。否则一经查获除没收其非法所得外，并吊销其生产许可证。造成职工伤亡等严重后果者，由有关机关依法惩处。
第七条 本规定由劳动防护产品生产许可证办公室负责解释。
第八条 自发布之日起，凡与本规定相矛盾的，按本规定的条款执行。
