广东省进口木材验收及监督管理试行办法（修正）

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国家工商行政管理总局 国家医药管理局


医疗器械广告审查办法

1995年3月8日，中华人民共和国国家工商行政管理局、国家医药管理局

第一条 依据《中华人民共和国广告法》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告，包括医疗器械的产品介绍、样本等，均应当按照本办法予以审查。
第三条 医疗器械广告审查的依据：
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）国家有关医疗器械的管理规定；
（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
第四条 国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械行政监督管理部门），在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。
第五条 境外生产的医疗器械产品广告，及利用重点媒介（见目录）发布的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
第六条 医疗器械广告的申请：
（一）申请审查境内生产的医疗器械产品广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理的产品，还应当提供生产许可证；
3．产品使用说明书；
4．法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
（二）申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．医疗器械生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；
3．产品标准；
4．产品使用说明书；
5．中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。
第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。
第八条 医疗器械广告的审查：
（一）初审
医疗器械广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起五日内做出初审决定，发给《初审决定通知书》。
（二）终审
广告申请人凭初审合格决定及广告作品，再次送交原广告审查机关，广告审查机关在受理申请之日起五日内，作出终审决定。对终审合格者，签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，应当通知广告申请人并说明理由。
（三）广告申请人可以直接申请终审，广告审查机关在受理之日起十日内做出终审决定。
（四）广告发布地的审查机关对生产者所在地的审查机关做出的复审决定仍持异议的，应当提请上级广告审查机关进行裁定，审查意见以裁定结论为准。
第九条 医疗器械广告审查机关发出的《初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，应当由广告审查机构负责人签字，并加盖医疗器械广告审查专用章。
医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。
第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。
第十一条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，广告审查机关应当调回复审。
（一）广告审查依据发生变化的；
（二）国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；
（三）广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；
（四）广告审查机关认为应当调回复审的其它情况，复审期间，广告停止发布。
第十二条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查：
（一）医疗器械广告审查批准号的有效期届满；
（二）广告内容需要改动；
（三）医疗器械产品标准发生变化。
第十三条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，原审查机关应当收回《医疗器械广告审查表》，撤销广告审查批准号；
（一）医疗器械在使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；
（二）被国家列为淘汰的医疗器械品种；
（三）广告复审不合格；
（四）应当重新申请审查而未申请或者重新审查不合格。
第十四条 广告审查机关做出撤销广告审查批准号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。
第十五条 医疗器械广告经审查批准后，应当将广告审查批准号列为广告内容，同时发布。未标明广告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告，广告发布者不得发布。
第十六条 广告发布医疗器械广告，应当查验《医疗器械广告审查表》原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。
第十七条 对违反本办法规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定予以处罚。
第十八条 广告审查机关对违反广告审查依据的广告作出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。
第十九条 本办法自发布之日起施行。


化工部


化学矿山生产测量工作规定

1978年12月6日，化工部

第一章 总则
第一条 为加强矿山生产测量工作，统一工作方法和要求，严格技术管理，特制定本规定。
第二条 矿山生产测量，指矿山建成正式移交生产后进行的各项测量工作。
第三条 矿山生产测量是矿山企业的基础工作，是确保生产正常进行、监督资源合理工发不可缺少的一项技术工作。各矿山测量部门必须认真做好这项工作。
第四条 矿山生产测量的主要任务，是在井下和露天建立精确的测量控制系统，按设计要求正确标定各种工程的几何关系，及时准确地测绘各种矿图，观测与研究由于采矿引起的地表岩层移动的基本规律，以及负责矿石开采时的贫化、损失计算工作等。
第五条 开展测量科学研究工作，不断总结经验，改进测绘方法与仪器、工具、积极推广新技术。

第二章 矿区控制测量
第六条 每个矿山企业都应建立一个全矿区统一的基本控制系统，作为矿区范围内各项测量工作的基础。其控制网，有条件的应当与国家三角网和水准网进行连接；条件不具备的或较小的矿区，可以布设独立的、相应等级的三角网和水准网。
第七条 矿山基本控制网等级的确定，主要取决于矿区范围的大小工程要求和发展远景，一般应建立相应于国家三等或四等三角网和三等或四等水准网，或等级以下的控制网。
第八条 矿区地质勘探和基建时期建立的测量控制网，在调查分析的基础上应尽可能加以利用，并根据矿山发展需要，予以补充、扩展或改建。
第九条 地下开采的矿山企业，应进行严密的地上地下联系测量，建立矿区统一的空间控制系统，保证地上地下、平面与高程系统的整体性和统一性，以正确指导地下采掘工作。井下平面和高程控制，应沿开拓巷道敷设，在采准切割巷道中，可敷设采区平面和高程控制。其等级精度，可根据矿井范围大小和一般贯通工程要求等具体条件进行选择。
第十条 矿山基本控制的起始边（或三角网边）可采用电磁波测距仪，或铟钢基线尺或经过比长的钢尺进行丈量（有条件的矿山应建立比长台），地处高原的矿区，其控制网的设影水准面，应尽可能设影到矿山平均高度上来，以消除系统误差。
第十一条 矿区控制测量结束后，应提交技术报告（报告内容参照《国家三角测量和精密导线测量规范》和《国家水准测量规范》的要求）

第三章 生产测量工作
第十二条 矿山生产测量的主要任务，是根据采掘技术设计，及时正确标定采掘施工中的各种几何要素，及时实测和反映井下各种采掘工程，负责提供矿山采掘技术计划和生产地质工作所需的测绘资料。
第十三条 测量验收是检查工程质量完成情况的重要手段，测量部门对所有竣工的采掘工程，应配合质量管理部门按设计规定进行测量验收。
第十四条 地下矿测量：
1．建立井下基本控制和采区控制的两级控制导线，并随采掘工程不断进展，井下控制测量要及时延伸、扩展。当井下控制点损坏时，必须及时进行补测。
2．凡重大的贯通测量工程，必须指派专人负责编制贯通测量设计及误差预计，其内容包括：
（1）工程情况的概述。
（2）贯通测量导线设计图。
（3）采用的测量方法和仪器。
（4）井巷贯通点的误差预计。
当贯通预计误差超过允许偏差而又无法提高测量精度时，应提请设计部门研究贯通施工方案。
3．井下采掘工程应按开采矿块将实测图件和计算资料整编成册。
第十五条 露天矿测量：
1．采区阶段测量每月进行一次，验收采剥工作的同时，应计算出采剥量、矿石损失量和亏方量。
2．负责日常爆破工作测量，并及时提供爆破设计所需要的图纸资料，根据穿爆工程的需要，在各个阶段平盘上，沿工作线进行纵剖面测量，并绘制成综合纵断面图。
3．每季或半年进行一次排土场和储矿仓测图，并对排土场 边坡稳定进行观测。
4．需要开掘堑沟的矿山，应按设计图纸实地放样，并测出平面图的断面图。
5．根据露天矿设计的范围，标定露天矿最终境界，滑坡处理境界干线站场境界、露天矿工程境界和月采剥作业计划境界等。
第十六条 其他测量：生产时期由企业所进行的工业和民用建安工程的施工和竣工测量。

第四章 矿山生产测量监督
第十七条 矿山生产测量监督工作，是矿山地测部门的一项重要职责。测量部门应协同地质、生产技术和质量监督部门共同做好对资源的合理开发利用和采掘（剥）工程质量的监督工作。监督范围，应从开采设计和采掘（剥）技术计划的编制开始到矿山开采完毕闭坑为止。其监督工作内容有：
1．资源监督 配合地质、采矿专业做好矿石开采贫化、损失管理工作，提供可靠的图纸资料，测算数据并参加分析会议，提出监督意见。
2．工程质量监督 对采掘（剥）工程和工业建筑、安装工程进行施工和竣工测量，提出检查数据，供设计和质量监督部门。对工程质量提出评定意见。
3．三级（或二级）矿量监督 配合地质、采矿专业做好三级（或二级）矿量管理工作，监督采掘（剥）平衡，定期提供为计算三级（或二级）矿量所需的图纸资料。
第十八条 为保证测量监督工作的正常开展，各矿应制定适合本矿具体情况的测量监督条例，明确监督任务、要求、职责分工以及测量人员的监督权力。
第十九条 矿山测量监督工作，必须由有关部门共同进行。对一切违反采矿程序，浪费矿产资料，不重视工程质量和产品质量的不良现象，测量监督部门和质量管理部门有权制止，必要时可越级反映。

第五章 测绘资料
第二十条 矿山企业必须备有正确和完整反映矿区地物地貌、采掘工程进行情况以及地上地下几何关系的全部测绘资料，并随地面建筑物增减、地质勘探、采掘工程的进展，定期加以补充修正。
第二十一条 矿山测绘资料，包括原始记录和计算成果，技术总结及各种测量图件等。
矿山测绘资料必须分类登记编号，建立使用和保管制度，保证完整无缺，直至闭坑。所有测绘资料经整编后交资料室保存。矿山结束后上交主管单位保存。在上交资料的同时，应附目录清单，并对资料中存在的问题加经说明，以利今后使用。
第二十二条 各种矿测图件图幅规格可视矿区大小不同而定因地制宜，但应符合下列要求：
（1）便于长期保存；
（2）便于绘制和使用；
（3）同类及配套图纸、图式、图幅、比例尺要求一致。
第二十三条 矿山企业必备的测量图件：
（一）地下开采矿山：
1．矿区交通位置科1∶20000～1∶50000
2．矿区平面和高程控制及地形分幅图1∶2000～1∶10000
3．矿区地形图1∶1000～1∶5000
4．矿区总平面图1∶1000～1∶2000
5．工业场地平面图1∶500～1∶1000
6．井底车场平面图1∶200～1∶500
7．中段采掘工程平面图1∶500～1∶1000
8．沿走向垂直投影图1∶500～1∶2000
9．矿山开拓系统立体图1∶1000～1∶5000
10．井上下对照平面图1∶1000～1∶2000
11．井筒断面图1∶200～1∶500
12．开采矿块图册1∶100～1∶500
矿块图册包括各种采矿方法的分层、分段和拉底、破碎、贮矿、电耙道等平面图。
（二）露天开采矿山：
1～5．图同地下开采矿山
6．阶段采剥工程剖面图1∶500～1∶2000
7．阶段采剥平面图1∶500～1∶2000
8．采剥工程综合平面图1∶1000～1∶5000
9．滑坡观测站平、剖面图、垂直及水平位移曲线图1∶100～1∶2000
10．排土场平面图1∶1000～1∶5000
11．矿区防、排水系统图1∶500～1∶2000

第六章 测量管理
第二十四条 矿山地上地下各种工程的施工测设，均需以测设手薄为依据，在标定过程中，边测设放线，边检查复测，并及时填图对照。
第二十五条 矿山测量部门对各种原始数据，计算成果等，应建立严格的检查制度，确保工作质量。
第二十六条 矿区地面控制测量、地形测量，应按国家测绘总局和原国家地质总局发布的规范规定执行，井巷工程测量在化学矿山尚未制定统一规范前，暂定参照《煤矿测量试行规程》执行。
第二十七条 矿山测量的图式图例，在部未发布前，各矿可参照有关规定执行。
第二十八条 矿山测量仪器、工具，必须经常保持其结构完整，性能良好，各矿地测部门应建立检查维修和使用保管制度。
第二十九条 矿山测量成果图件，是国家机密技术资料，要有专人负责，妥善保管。

第七章 科学研究
第三十条 有条件的矿山应开展地表岩层移动观测以及对大型建筑物、构筑物的沉降观测，研究因矿山开采所引起的地表移动、滑坡移动、边坡及排土场稳定性等规律。
第三十一条 各矿地测部门应结合本单位具体情况，研究测量新技术、新方法，推广先进经验，不断提高矿山测量技术工作。
第八章 附则
第三十二条 本规定自发布之日起施行，适用于大、中型化学矿山企业，小型化学矿可参照执行。